Экспериментальные бариатрические методики

Экспериментальные бариатрические методики

Желудочно-кишечный вкладыш  Эндобарьер – EndoBarrier для похудения

Желудочно-кишечный вкладыш EndoBarrier  – это экспериментальная процедура, с помощью которой медики пытаются имитировать эффект желудочного шунтирования без какого-либо серьезного хирургического вмешательства.

Как это работает?

Трубчатый барьер вводится в верхнюю часть тонкой кишки. Это эндоскопическая процедура (наподобие гастроскопии или процедуры уколов ботокса в желудок). Суть метода в формировании препятствия для прохождения пищи и замедления пищеварения.

Эндобарьер, по-видимому, менее эффективен, чем другие варианты, с точки зрения потери веса (средние результаты похудения – минус 19% от излишней массы тела) и в большей степени направлен на улучшение состояния здоровья. Существуют исследования, которые показывают хороший эффект эндобарьера в профилактике и лечения сахарного диабета 2 типа.

Эндобарьер считается экспериментальной процедурой. Методика находится на стадии клинических испытаний. Эндобарьер одобрен и доступен во многих странах. Однако в США использование этого метода приостановлено еще в 2015 году. Из-за 4 случаев бактериальной инфекции печени из 325 включенных в исследование субъектов.

 

Эндолюменальная хирургии ожирения (POSE)

Методика эндолюменальной хирургии работает за счет уменьшения размера желудка и сокращения количества пищи, которое пациент сможет потреблять после процедуры.

В отличии от гастропликации (ушивания желудка) энолюменальная операция (POSE) выполянется с помощью длинного инструмента, вводимого через рот и опускающегося в желудок.

По сути – эти эндоскопическое ушивание желудка. Как и в случае с лапароскопической гастропликацией, предполагается, что процедура POSE имеет преимущество обратимости.

Эндолюменальная хирургии ожирения

Но так же несет в себе те же самые риски: вероятность внутреннего кровотечения, и расширение желудочной трубки и, как следствие, отсутствие эффекта похудения. Кроме того обратимость любого ушивания желудка – понятие условное. В месте ушивания образуются спайки из-за которых очень сложно вернуть первичную анатомию.

Ранние исследования эффективности методики были многообещающими. Например, недавнее двухлетнее исследование оценивало 147 пациентов с POSE в течение одного года после операции. 116 пациентов, которые были доступны для наблюдения, сообщили о среднем проценте потери избыточного веса почти в 45% без каких-либо серьезных краткосрочных или долгосрочных проблем.

Однако такой срок оценки слишком короткий. Необходимо изучить эффективность процедуры как минимум на дистанции в 5 лет после операции. В настоящий момент таких исследований нет.

 

Трансоральное уменьшение объема желудка (TGVR)

Трансоральное уменьшение объема желудка — относительно новая ограничительная процедура, которая показала обнадеживающие результаты.

Методика работает следующим образом. Хирург сшивает боковые сторон желудка, чтобы создать ощущение полноты, не позволяя желудку расслабляться и растягиваться.

Трансоральное уменьшение объема желудка

Под общим наркозом эндоскоп вводится через рот в желудок. Для соединения передней и задней стенок желудка в теле и на дне накладывается серия двух- или трехкратных швов, тем самым уменьшая расширяемый объем проксимального отдела желудка. Пациенты обычно могут вернуться домой примерно через два часа после процедуры.

Процедура является экспериментально и не имеет научной доказательной эффективности.

 

Бариатрическое устройство Full Sense

Бариатрическое устройство Full Sense — это неинвазивный инструмент для снижения веса, используемый для борьбы с чувством голода. Устройство сжимается и опускается в эндоскоп, где оно расширяется в верхней части желудка. Как только устройство расширяется, оно оказывает мягкое давление на стенки желудка и пищевода, что уменьшает чувство голода.

Full Sense

В группе из более чем 100 участников за шесть месяцев в среднем было потеряно 70% избыточной массы тела. Хотя это первоначальное краткосрочное исследование является многообещающим, никаких долгосрочных исследований этого устройства не проводилось, поэтому неясно, являются ли эти показатели потери веса “долговечными”.

Тем не менее, врач, который впервые применил эту процедуру, утверждает, что пациенты будут продолжать терять вес до тех пор, пока устройство остается на месте.

Вся процедура длится менее 15 минут. Устройство может быть удалено в любое время

Бариатрическое устройство Full Sense в настоящее время не одобрено для использования на международном уровне и в США, поскольку оно проходит испытания и нормативную экспертизу.

 

Желудочный жилет Gastric Vest System

Желудочный жилет Gastric Vest System надевается сверху на желудок. Тем самым сокращая его объем и способность растягиваться.

Процедура начинается с того, что врачи делают небольшой разрез в брюшной стенке. Желудочный жилет, изготовленный из силикона, затем имплантируется и утсанавливается на желудок.

Желудочный жилет уменьшает размер желудка (и сужает его), чтобы пациенты быстрее насыщались небольшим количеством еды. Жилет также увеличивает скорость опорожнения желудка, что означает, что пища будет проходить через желудок быстрее.

Хирурги Gastric Vest System сообщают, что результаты снижения веса лучше, чем у других процедур, представленных на рынке. Однако пока это просто слова. Необходимы дополнительные исследования, чтобы доказать эффективность и безопасность процедуры на долгом отрезке времени.

В отличие от более известных процедур рукавной резекции желудка и желудочного шунтирования, во время процедуры vest не происходит кровотечения, разрезания или удаления органов, и она полностью обратима.

Gastric Vest System не представлена на международном рынке, но продолжает изучаться. Компания ReShape Biosciences (также известная благодаря желудочному баллону ReShape) будет производить это устройство в США, если оно получит одобрение FDA.

 

Система Abiliti Intrapace

Система Abiliti имплантируется рядом с желудком с помощью лапароскопической операции. Он работает, определяя, когда пациент потребляет пищу, а затем стимулирует стенку желудка электрическими импульсами низкой энергии. Считается, что когда стенка желудка стимулируется этими электрическими импульсами, это уменьшает чувство голода.

Уникальной особенностью системы Abiliti является ее способность отслеживать уровень активности пользователя. Уровни физической активности отслеживаются, и медицинские работники будут просматривать данные, чтобы убедиться, что их пациенты занимаются спортом. В результате было показано, что пользователи Abiliti значительно увеличили свою физическую активность после имплантации устройства.

В первом исследовании 34 пациента с ожирением использовали устройство 12 месяцев. Средняя потеря веса составила 28,7% от избыточной массы тела.. Устройство хорошо переносится и редко имеет побочные эффекты. Abiliti не одобрен в Соединенных Штатах и доступен только в Великобритании, Германии, Испании и Италии.

Abiliti